项目名称：国产消毒剂和消毒器械卫生行政许可审批


　　法律依据：《中华人民共和国传染病防治法》


　　一、 申请国产消毒剂卫生行政许可批件需报送以下材料：


　　1、 国产消毒剂卫生许可申请表
　　2、 省级卫生行政部门的初审意见
　　3、 产品研制报告
　　4、 产品配方
　　5、 主要有效成份含量及检验方法
　　6、 生产工艺及简图
　　7、 产品企业标准
　　8、 检验机构出具的检验报告（附检验申请表与检验受理通知书）
　　9、 生产企业卫生许可证复印件
　　10、 产品标签（含说明书）样稿
　　11、 可能有助于产品审评的其它资料


　　以上资料原件1份，复印件4份。另附完整产品样品小包装1件



　　二、 申请国产消毒器械卫生行政许可批件需报送以下材料：


　　1、 国产消毒器械卫生许可申请表
　　2、 省级卫生行政部门的初审意见
　　3、 产品研制报告
　　4、 产品结构图和作用原理
　　5、 生产工艺及简图
　　6、 产品企业标准
　　7、 检验机构出具的检验报告（附检验申请表与检验受理通知书）
　　8、 生产企业卫生许可证复印件
　　9、 产品标签（含说明书）样稿
　　10、可能有助于产品审评的其它资料


　　以上资料原件1份，复印件4份。另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品结构图和照片。 

　　三、办理程序和工作时限：


　　程序 　　　　　　　　　执行部门 　　　　　　　　　工作时限
　　检验　　1、 省级卫生行政部门认定消毒产品检验机构
　　　　　　2、 卫生部认定的消毒产品检验机构 
　　初审 　　　　省级卫生行政部门 　　　　　　　　　　20工作日
　　受理 　　　卫生部卫生监督中心卫生许可受理处 　　　5工作日
　　评审 　　　卫生部卫生监督中心卫生许可评审处 　　　70工作日
　　批准 　　　　　　　　卫生部 　　　　　　　　　　　20工作日


　　四、收费标准：2500元/产品